Cellistem®OA es una terapia celular alogénica criopreservada y lista para ser inyectada, basada en una subpoblación de células madre mesenquimales del tejido del cordón umbilical (UC-MSC). Esta terapia patentada posee atributos únicos que la hacen idónea para tratar la inflamación y el dolor en la artrosis, también llamada osteoartritis (OA).
Terapia de células madre para artrosis
11.000
Millones de dólares, Mercado mundial de terapias para la osteoartritis en 2025
8,7
Tasa Anual de Crecimiento Compuesto para el periodo 2020-2025
32,5
Millones de adultos padecen artrosis en EE.UU.
“Estoy muy impresionado de ver lo que Cellistem® ha conseguido en tantos estudios clínicos de nivel 1, dado que ha demostrado una eficacia preliminar y unos resultados muy prometedores en casos de artrosis leve a moderada (…) Este es un estudio muy bueno, que marca un punto de referencia porque muestra los efectos a largo plazo a través de encuestas de dolor estandarizadas, como la encuesta de calidad de vida WOMAC. Esto demuestra lo que sabíamos desde el punto de vista teórico, que la terapia celular tendría un efecto muy positivo en este tipo de tratamiento.”
Dr. Thomas Vangsness,
Cirujano ortopédico y profesor asociado de la Facultad de Medicina de la Universidad del Sur de California (USC).
Primer estudio mundial sobre las UC-MSC en la artrosis de rodilla.. Tras los estudios preclínicos, Cells for Cells’ examinó la seguridad y eficacia de tanto inyecciones únicas como repetidas de UC-MSCs en pacientes con artrosis de rodilla simpática comparado con el ácido hialurónico (HA). Este ensayo clínico de fase I/IIA fue el primer estudio de las células madre de cordón en artrosis de rodilla y el primer ensayo de inyecciones intraarticulares repetidas usando células madre mesenquimales. Cabe destacar que en este estudio no se produjeron acontecimientos adversos graves, muertes, discapacidades permanentes, neoplasias ni casos de artritis séptica. Además, al final del seguimiento del estudio (12 meses), el grupo con inyecciones intraarticulares repetidas de UC-MSC experimentó cambios clínicos significativos en el WOMAC total, el componente de dolor y la VAS en comparación con el HA. En comparación con el punto de partida, sólo los pacientes de los grupos de MSC experimentaron una mejora significativa del dolor y la discapacidad a los 6 y 12 meses de seguimiento, en comparación con el grupo de control de HA.
Nuestra terapia de células madre patentada ya se produce en EE.UU. Las células madre mesenquimales de tejido de cordón umbilical (UC-MSC) patentadas por Cells for Cells fueron transferidas tecnológicamente a los Estados Unidos gracias a una colaboración con la Universidad de Miami. Así, los lotes de Cellistem®OA producidos en suelo estadounidense fueron validados según las normas de grado clínico por una organización externa acreditada. Todos los lotes superaron las estrictas pruebas de control de calidad exigidas por la FDA para iniciar los ensayos clínicos en los Estados Unidos. Cells for Cells recopilará ahora todos los datos preclínicos, clínicos y de fabricación asociados a esta terapia y presentará una solicitud IND a la FDA en los primeros meses de 2023.
Más de 700 pacientes han sido tratados con Cellistem®OA en Sudamérica. “Cuando pude bajar las escaleras de mi casa y caminar con normalidad, para mí fue un milagro porque llevaba entre un año y un año y medio sin una movilidad adecuada”, dijo María Elena Marín, una paciente chilena tratada con Cellistem®OA. Como María, más de 700 pacientes en Sudamérica han visto mejorada drásticamente su calidad de vida gracias a nuestra terapia. Cells for Cells ha llevado a cabo estudios clínicos en Chile y Colombia, lo que ha ampliado la accesibilidad a nuestra terapia con células madre alogénicas y nuestra red con los profesionales de salud locales. Estas terapias se producen en el Laboratorio GMP de Terapia Celular que cumple certificación ISO 9001.
