La terapia con células madre de Cells for Cells para el tratamiento de defectos osteocondrales consiste en una subpoblación de células madre mesenquimales de tejido de cordón umbilical (UC-MSCs, Cellistem®) incorporadas dentro de una biomatriz de plasma pobre en plaquetas (PPP).
Terapia de células madre + biomaterial para lesión osteocondral
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“En la actualidad, la gran mayoría de los informes clínicos sobre el uso de células madre para el tratamiento de las lesiones osteocondrales del astrágalo no son controlados. Queremos aportar información científica sólida y relevante para que los médicos y los pacientes puedan tomar decisiones cada vez más informadas, que es lo más importante para que este tipo de terapia se valide”.
Dr. Manuel Pellegrini, traumatólogo y líder del estudio clínico
Una condición que afecta a la vida diaria de los jóvenes.
Las lesiones osteocondrales del astrágalo (OLTs) afectan al cartílago del tobillo, que parece tener menos capacidad de reparación que otras articulaciones, como la rodilla o la cadera. Las OLTs pueden ser una gran fuente de dolor y afectan a pacientes comparativamente más jóvenes, en edad laboral y deportivamente activos. Aunque existen varias estrategias terapéuticas, el desbridamiento y las microfracturas realizadas por artroscopia son los procedimientos más frecuentes. Tras esta cirugía, se espera que se forme una capa de fibrocartílago que cubra la lesión osteocondral. Aunque se han comunicado buenos resultados, este fibrocartílago presenta características histológicas de menor calidad que el cartílago articular nativo. Para aumentar la tasa de éxito del tratamiento, Cells for Cells, en colaboración con cirujanos ortopédicos de pie y tobillo de la Clínica Universidad de los Andes, está llevando a cabo un estudio clínico pionero en el que se aplican células madre para reconstruir OTLs.
Un estudio controlado pionero que evalúa la eficacia de las células madre de cordón en el astrágalo.
Estudios anteriores en diferentes articulaciones describieron buenos resultados clínicos en pacientes con lesiones de cartílago tras el tratamiento con células madre mesenquimales. Sin embargo, la mayoría de estos informes no estaban controlados, en particular los que informaban de casos con OTLs. Por esta razón, Cells for Cells y la Clínica Universidad de los Andes diseñaron un estudio aleatorizado, multicéntrico, prospectivo y doble ciego de 70 pacientes para evaluar el beneficio terapéutico de la adición de UC-MSCs embebidas en una biomatriz durante el procedimiento quirúrgico tradicional. Así, este estudio de diseño innovador proporcionará tanto a los pacientes como a los médicos respuestas definitivas sobre si las células madre producen mejores resultados clínicos y de imagen que el tratamiento estándar con desbridamiento y microfractura.