Cellistem®SLE es una terapia celular alogénica basada en la expansión de una subpoblación de células madre mesenquimales de tejido de cordón umbilical (UC-MSCs), desarrollada por Cells for Cells como adyuvante para el tratamiento del Lupus Eritematoso Sistémico (SLE por sus siglas en inglés).
Terapia de células madre para lupus
2.710
Millones de dólares, Mercado mundial de terapias para el LES en 2026
7,5
Tasa Anual de Crecimiento Compuesto para el periodo 2022-2026
9
veces más recurrente en las mujeres que en los hombres
“La importancia del ensayo MSC-ROLE radica en que permitiría confirmar el efecto de las UC-MSC utilizadas concomitantemente con los tratamientos actuales mediante un estudio de alta calidad técnica. Uno de los aspectos de mayor interés es la posibilidad de aplicar nuestra terapia en situaciones que contraindican el uso de inmunosupresores, como es el caso de las infecciones que suelen afectar a los pacientes con lupus renal grave (nefritis lúpica).”
Dr. Fernando Figueroa, reumatólogo y cofundador de Cells for Cells
Una necesidad médica altamente insatisfecha que exige una terapia de primera clase. El lupus eritematoso sistémico es una enfermedad autoinmune multisistémica que afecta de forma desproporcionada a las mujeres. En esta enfermedad, el sistema inmune ataca los propios tejidos del cuerpo, provocando inflamación severa y daño tisular en los órganos afectados. La enfermedad renal es la más frecuente de las manifestaciones graves (presente en el 40-50% de los casos) y quizá la de peor pronóstico, especialmente cuando afecta a personas de origen hispano. Además, es la que más contribuye al aumento de la mortalidad del LES hasta casi quintuplicar la de la población general. Reconociendo las respuestas en gran medida insatisfactorias y la alta toxicidad de los métodos de tratamiento disponibles, así como la carga de esta enfermedad en nuestra región, Cells for Cells desarrolló un tratamiento adyuvante para pacientes con lupus renal basado en su plataforma tecnológica de células madre de cordón.
El programa clínico de Cells for Cells para el lupus se basa en más de una década de investigación. El Dr. Figueroa lleva décadas explorando los mecanismos de acción de las MSC en el sistema inmune y sus alcances clínicos en diversas enfermedades autoinmunes. A través de destacadas colaboraciones, informó del potente efecto antiinflamatorio de estas células y de su acción sobre la actividad de las células reguladoras T (T-regs), que es deficiente en los pacientes con LES. La terapia con células madre ha mostrado resultados sorprendentes en casos de LES grave y una baja toxicidad en los pacientes, aunque no en estudios clínicos controlados. Por este motivo, el grupo del Dr. Figueroa diseñó un estudio clínico de fase II como una evaluación pionera de dosis-respuesta, triple ciego y controlada. El ensayo pretende comparar el resultado de los tratamientos habituales, pero dependiendo de si se añade o no una inyección intravenosa de MSCs de cordón umbilical como co-tratamiento del lupus renal grave. Si se corrobora un efecto terapéutico significativo, esta terapia avanzada de Células por Células podría convertirse en un adyuvante muy importante para tratar el LES y las formas graves de esta enfermedad que suelen ser muy difíciles de tratar.
